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　　生意社5月18日訊

　　近日，山東省召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。筆者在會上獲悉，該省以醫(yī)療器械檢測中心為依托，把醫(yī)療器械檢測工作的著力點放到“三個突出”上。

　　一是突出質(zhì)量建設(shè)。去年，山東省醫(yī)療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設(shè)備;開展了齒科產(chǎn)品檢驗、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等，拓展了檢驗工作領(lǐng)域。

　　二是突出實驗室管理。山東省醫(yī)療器械檢測中心通過了該省醫(yī)療器械生物學(xué)評價重點實驗室的專家評審，成為此領(lǐng)域國內(nèi)首家重點實驗室。此外，還參加了ISO/TC194國際標(biāo)準(zhǔn)化工作會議，首次爭取到兩項國際標(biāo)準(zhǔn)制定中的協(xié)同試驗資格，這標(biāo)志著我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價實質(zhì)性參與國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

　　三是突出標(biāo)準(zhǔn)化工作。去年先后召開5次標(biāo)準(zhǔn)審定會和3次標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會工作會議，審定通過了24項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項國家標(biāo)準(zhǔn)，完成了全年標(biāo)準(zhǔn)修訂任務(wù)。